바이오인공간(Bioartificial liver support system)으로 분류되는 최첨단 세포치료제입니다.
간부전으로 인하여 생명이 위독하거나 급히 간이식이 필요한 간이식응급도 2, 3에 이르는 환자 (말기간질환모델점수(MELD score) 31-40에 해당하는 환자)
응급 간이식이 필요한 간이식 응급도 1~3 환자의 2주 사망률은 50%에 육박함
(김명수 등, 간장 응급도기준 개선방안연구 : 간이식 대기자의 생존분석. 대한이식학회지 2014; 28:59-68)
대상환자의 간이 재생되는 기간 또는 간이식 대기 기간 동안 간부전(liver failure)으로 인해 높아진 혈중 암모니아, 빌리루빈, 약물 등을 제거하는 등의
간 기능을 보조하여 환자 생명을 연장, 가교역할을 합니다.
LifeLiver™는 신장투석과 같이 환자의 혈장을 체외순환시키는 방식으로 투여되며, 고기능의 간세포구상체(Hepatocyte spheroid)를 고농도로 충전한
생물반응기(Bioreactor)에 환자의 혈장을 순환시켜 간 기능을 보조합니다.
LifeLiver™는 2017년 임상 1/2a상 시험을 성공적으로 마치고 2019년 부터 임상2b상을 진행 중에 있습니다.
연구단계 | 전임상 | 임상 1/2a | 임상 2b | 조건부허가/임상 3 | |
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Upfront/milestone
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